Consultoría regulatoria para importación propia y a terceros,project management y distribución de productos sanitarios  biocidas y cosméticos

 
   
 

Licencias Importación Productos Sanitarios, Cosmética

En Europharma Regulatory Affairs S.L nos hemos especializado en el asesoramiento regulatorio integral para la comercialización de Productos Sanitarios, (RD 1591/2009) y Diagnóstico in vitro (RD 1662/2000) y reglamento cosmeticos. Desarrollamos íntegramente los dossieres requeridos por la Agencia Española del medicamento y Productos Sanitarios para la obtención de la licencia de importación de productos sanitarios y Declaración responsable de importación y/o fabricación de cosméticos guiándole en todo momento.Servicio para toda España.

Desarrollamos las Comunicaciones de Distribución de Productos Sanitarios que requieren las comunidades autónomas.Servicio para toda España.

Disponemos de responsables técnicos para integrar en su empresa en varias zonas de España.

 
+34.984490251 [tlf 1]
+34.984841114 [tlf 2]
+34.984701198 [tlf 3]
Télefono móvil

+34.622 700439

info@eurofarma.es

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LICENCIAS SANITARIAS

Dossier Licencia. importación Productos Sanitarios.
Dossier Licncia. importación  Diagnostico In vitro
Dossier Licencia. Productos Implantables activos
Dossier Declaración responsable de Cosméticos
Dossier Licencia. almacenamiento biocidas.
 

DECLARACIONES.

Los distribuidores de  productos sanitarios deben comunicar la actividad  a su Comunidad.

Como novedad, los importadores y fabricantes de cosméticos ahora deben hacer una declaración responsable a la AEMPS eliminandose la figura de la licencia.

Como ya era requisito, deben contratar a un laboratorio de control microbiologico y fisicoquímico de cosméticos o disponer de uno propio.

 

INFO AMPLIADA

Info Licencias de importación productos sanitarios
Info general Obligaciones distribuidores: comunicación.
Info Declaración Responsable de cosméticos.
Control microbiologico y fisicoquímico de cosméticos

 
 
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